NOVO est certifié ISO 13485:2016 pour développer des dispositifs médicaux

ISO 13485

Faites équipe avec NOVO pour certifier vos dispositifs médicaux.

Afin de mieux servir notre clientèle qui développe des dispositifs médicaux, nous utilisons désormais un système de gestion de la qualité certifié ISO 13485:2016 tout au long du processus de développement du produit.

Reconnue à l’échelle internationale, la norme ISO 13485:2016 spécifie les exigences relatives à un système de gestion de la qualité lorsqu’une compagnie doit démontrer sa capacité à fournir des dispositifs médicaux et des services connexes qui répondent de façon constante aux exigences des clients et aux exigences réglementaires applicables.

Appareils respiratoires, oncologiques, cardiovasculaires, ophthalmologiques, santé du consommateur, connectés

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Mettre en œuvre la norme ISO 13485:2016 à chaque étape du développement d’un produit et obtenir la certification de notre système de gestion de qualité constitue une évolution naturelle pour notre entreprise. En collaborant de plus en plus sur des projets médicaux avancés et complexes, nous voulions donner une raison de plus à nos clients d’avoir confiance que notre processus de développement est entièrement conforme aux attentes élevées de la FDA et des autres organisations de la santé.

Alexis Bilodeau
PDG et cofondateur

Par où commencer?

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