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Chez NOVO, notre processus suit les plus hauts standards de développement au tout début du projet jusqu’à votre certification, et cela à travers toutes nos équipes.
Puisque nous sommes certifiés ISO 13485:2016, vous aurez l’esprit tranquille que le processus de développement suivra les normes et exigences réglementaires requises.
Les normes ne sont pas toujours très faciles à implanter et à comprendre pour de nouvelles entreprises qui y sont soumises. Notre équipe peut vous soutenir afin de vous familiariser avec les normes pour le développement d’un produit médical, ou simplement pour suivre de bonnes pratiques et bien connaître les contraintes qui y sont associées.
L’équipe qualité offre une assistance au niveau de la planification haut-niveau des activités de développement requises par les normes médicales.
La gestion de risque est un facteur important dans le développement de produits médicaux. L’équipe qualité s’assure d’exécuter les activités d’analyse et de gestion de risque tout au long du processus de développement.
Découvrez les projets physiques et numériques sur lesquels nous avons travaillé.
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