Assurance qualité

Notre processus de gestion de la qualité

Chez NOVO, notre processus suit les plus hauts standards de développement au tout début du projet jusqu’à votre certification, et cela à travers toutes nos équipes.

Puisque nous sommes certifiés ISO 13485:2016, vous aurez l’esprit tranquille que le processus de développement suivra les normes et exigences réglementaires requises.

En collaborant avec NOVO pour le développement de votre produit, notre équipe d'assurance qualité peut vous aider avec :

Les normes et leur implication

Les normes ne sont pas toujours très faciles à implanter et à comprendre pour de nouvelles entreprises qui y sont soumises.  Notre équipe peut vous soutenir afin de vous familiariser avec les normes pour le développement d’un produit médical, ou simplement pour suivre de bonnes pratiques et bien connaître les contraintes qui y sont associées.

La documentation

L’équipe qualité offre au client un cadre documentaire permettant de répondre aux besoins du développement de produits médicaux.

La planification des activités requises par les normes

L’équipe qualité offre une assistance au niveau de la planification haut-niveau des activités de développement requises par les normes médicales.

La gestion de risque

La gestion de risque est un facteur important dans le développement de produits médicaux. L’équipe qualité s’assure d’exécuter les activités d’analyse et de gestion de risque tout au long du processus de développement.

Propulsez le développement de votre produit au second niveau avec notre équipe assurance qualité.

Nos projets innovants

Découvrez les projets physiques et numériques sur lesquels nous avons travaillé.

Commençons votre projet dès maintenant.

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