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Appareil médical innovant.

  • Réaliser le plein potentiel de l’invention

  • Déterminer les besoins fondamentaux et les exigences liées aux facteurs humains

  • Recevoir la certification CE

FreeO2MD, un appareil médical novateur prêt à être commercialisé en 18 mois avec la certification CE

Les traitements d’assistance respiratoire exigent habituellement une surveillance et des ajustements manuels fréquents pour atteindre les cibles d’oxygénation cliniques et se conformer aux recommandations. Le procédé d’oxygénothérapie automatique créé par les fondateurs d’OxyNov offre une option de traitement plus efficace, sécuritaire et sans douleur. Après avoir développé l’algorithme d’automatisation du traitement, OxyNov avait besoin de soutien pour optimiser son prototype. Pour mettre sur le marché un appareil redessiné portant la certification CE, notre équipe lui a fourni son soutien en matière de services-conseils, de design, d’ingénierie et de développement de logiciel embarqué.

Stratégie

Nos équipes en conception de l’expérience utilisateur, en design industriel et en stratégie commerciale ont collaboré avec OxyNov afin de raffiner sa vision. Nous voulions nous assurer que le produit final répondrait aux besoins de tous les utilisateurs. En suivant notre approche en conception stratégique, nous avons mené des recherches approfondies. Nous avons aussi recueilli les commentaires des utilisateurs finaux au sujet d’une maquette conceptuelle rudimentaire que nous avons conçue pour définir les attentes, les besoins en convivialité et les principales fonctionnalités.

Nous avons aussi élaboré la vision du produit avec OxyNov très tôt pendant le processus de conception. Nous avons ainsi déterminé que FreeO2 pourra se connecter au nuage et être surveillé à distance à partir d’un tableau de bord qui sera ajouté plus tard à des versions ultérieures.

Expérience

Selon notre approche, nos ingénieurs travaillent de concert avec nos concepteurs de produits conviviaux, et cela fait toute la différence. Très tôt dans le processus, notre équipe en design industriel est entrée en jeu pour déterminer des facteurs comme la taille générale ainsi que les endroits où se situeront les connexions externes. De cette façon, nous nous sommes assurés que le FreeO2 fonctionne vraiment comme le produit imaginé. Dès les premières étapes du design, nous avons considéré les besoins humains fondamentaux pour créer la meilleure expérience utilisateur possible.

Grâce à notre approche intégrée où le design global du produit est le résultat d’une synergie, cette caractéristique a été développée en parallèle avec l’équipe en génie travaillant sur l’architecture interne de l’appareil. L’intégration de ces équipes très tôt dans le processus contribue à faciliter la transition vers l’étape de la fabrication.

Innovation

Nous avons géré tous les aspects matériels du développement, dont la conception logicielle et matérielle, le design industriel ainsi que les composants numériques. Les logiciels embarqués que nous avons conçus ont procuré à l’appareil des fonctions de sécurité essentielles pour assurer son bon fonctionnement.

La première version du prototype a été utilisée pour les essais, la validation et la vérification. Après les modifications apportées au second prototype, le troisième prototype a reçu la certification CE en Europe et il suit présentement le cours du processus d’approbation de la FDA.

« Notre collaboration avec Novo nous a permis de montrer rapidement à nos investisseurs un dispositif médical certifié, efficace prêt à mettre en marché répondant aux besoins fondamentaux essentiels du milieu hospitalier. Nous souhaitons maintenant obtenir une certification supplémentaire et, avec Novo, nous entreprenons la prochaine étape de développement. »

François Lellouche MD, PhD
Cofondateur d'OxyNov

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