Nos équipes de stratégie de produit, de conception et d’ingénierie vous aident à créer des dispositifs médicaux conformes et prêts à être commercialisés
Notre équipe excelle à vous guider, vous et votre idée révolutionnaire, tout aulong du processus de développement de produits-dispositifs médicaux. Grâce à une approche collaborative, nous apportons une connaissance et une expérience approfondies de l’industrie :
Expertise pour les entreprises en démarrage et les organisations établies
Stratégie de produits rentable et gestion des risques, en particulier pour le développement de dispositifs médicaux
Développement de produits numériques et physiques, de systèmes, de sous-systèmes, de logiciels embarqués et de dispositifs connectés
Conformité aux exigences réglementaires d’approbation de la Food and Drug Administration (FDA), de Santé Canada et de la certification CE
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Les dispositifs médicaux connectés sont recherchés
Que vous n’ayez qu’une idée de départ ou que vous ayez un produit existant à améliorer grâce une solution de l’Internet des objets (IdO), les équipes techniques de Novo peuvent vous aider à cerner les occasions et à développer stratégiquement des innovations en matière de dispositifs médicaux IdO prêts pour le marché.
« Notre collaboration avec Novo nous a permis de montrer rapidement à nos
investisseurs un dispositif médical certifié, efficace prêt à mettre en marché
répondant aux besoins fondamentaux essentiels du milieu hospitalier. Nous
souhaitons maintenant obtenir une certification supplémentaire et, avec
Novo, nous entreprenons la prochaine étape de développement. »
François Lellouche MD, PhD,
Cofondateur d'OxyNov
Télécharger l'étude de cas iciNovo a contribué au développement d’une gamme de produits médicaux, notamment des dispositifs cardiovasculaires, des systèmes numériques de soins médicaux, des outils d’ophtalmologie, des dispositifs optiques, des appareils respiratoires et des systèmes desurveillance des patients.
Notre approche de conception centrée sur l’humain, nos solides compétences en ingénierie et notre connaissance des exigences de conformité de la FDA et de Santé Canada aident les entreprises à concevoir des produits de haute qualité dont l’utilisation est approuvée.
Conception d’un appareil portatif de double administration simultanée. Comparativement aux appareils actuellement sur le marché, celui-ci devait être plus compact, léger, ergonomique et intuitif. La clientèle cible n’est plus limitée qu’au personnel hospitalier habitué à ce genre de produit, mais, aussi, aux usagers ayant une autonomie suffisante pour gérer une auto-administration.
En coordination avec les ingénieurs électroniques, les designers ont développé la plus petite enveloppe possible pour rendre le produit compact et léger. Réussir à loger la mécanique et l'électronique dans ce boîtier était un défi de taille. Quelques ajustements ont dû être fait suite aux analyses de risques, épaissir des parois, ajouter des systèmes de sécurité électroniques et logiciels. La fiabilité et la précision du produit étaient les principales priorités.
Expertise : design industriel, génie mécanique et électronique, logiciels embarqués, vérification et validation, documentation réglementaire.
Après avoir développé l’algorithme d’automatisation du traitement, OxyNov avait besoin de soutien pour optimiser son prototype. Pour mettre sur le marché un appareil redessiné portant la certification CE, notre équipe lui a fourni son soutien en matière de services-conseils, de design industriel et UX, d’ingénierie et de développement de logiciel embarqué.
Notre approche de conception stratégique innovante a également optimisé les fonctionnalités incluses pour répondre aux besoins de tous les types d'utilisateurs.
Expertise : stratégie de produit, conception UX, design industriel, ingénierie mécanique et électronique, logiciels embarqués, vérification et validation, documentation réglementaire.
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Conception d’un processus manuel et guidé d'alignement des cibles, de capture d'images et de validation qui assure un nombre minimal d'opérations pour chaque patient. Nos équipes d'ingénierie et de design ont travaillé en étroite collaboration afin de transformer la technologie en instance de brevet un dispositif médical intuitif et non invasif. Le prototype répond aux exigences de sécurité, à la fabrication et aux besoins des utilisateurs.
BMT Canada, une filiale de Bavaria Medizin Technology - GmbH, se spécialise dans le développement d’appareils pour le remplacement de valves cardiaques par voie artérielle. Novo soutient BMT dans le développement de leurs produits et spécialement au niveau des poignées permettant la manipulation des cathéters. De l’élaboration de concepts à la mise en production en passant par les essais cliniques, nous les accompagnons tout au long du processus de conception.
Une approche révolutionnaire pour améliorer la préparation manuelle et la vérification des cartes «bliste» médicaments à l'aide d'une solution pilotée par logiciel. Une solution intégrée simple et économique qui garantit une préparation précise tout en réduisant les erreurs.
Novo a proposé une solution innovatrice au problème soumis par le client. Un système de projection permettant d’identifier les cellules à remplir avec la bonne quantité et le bon type de médicament. Chaque étape est photographiée et archivée pour approbation et consultation.
Expertise : stratégie de produit, design industriel, ingénierie mécanique et électronique.
En plus de repenser et redessiner complètement l’interface et l’appareil pour garantir une utilisation sécuritaire et indolore, notre équipe a également développé le prototype et fourni la documentation requise pour la certification. Le produit Dermadry a passé avec succès le premier essai approuvé par Santé Canada. L'équipe de Dermadry cherche à obtenir d'autres certifications afin que l'appareil puisse être vendu sur les marchés mondiaux.
Expertise : stratégie de produit, design industriel, ingénierie mécanique et électronique, vérification et validation, documentation réglementaire.
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